【产品名称】医用脱脂纱布包
【规格型号】型号:ⅰ型、ⅱ型;规格:长(100cm-5000cm)×宽(10cm-200cm)具体规格祥见产品小包装。
【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司
【住 所】长垣县丁栾工业区
【联系电话】0373-8690789
【凯发体育app的售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司
【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司
【住 所】长垣县丁栾工业区
【生产地址】长垣县丁栾工业区
【凯发体育app的联系方式】0373-8690789
【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号
【注册证编号】豫械注准20172640082
【结构与组成】本产品由医用脱脂纱布加工制成。
【产品性能】1.本品应折叠平整,无毛边外露现象,无臭、无霉斑、杂质、污渍、破洞等缺陷。2.医用脱脂纱布包x 射线可探测组件无断裂、脱落、跳线现象(仅适用于ⅱ型纱布包)。3.所采用的医用脱脂纱布按yy 0331-2006标准中5.2.1试验时,棉纤维应符合鉴别试验a、b和c的要求;按yy 0331-2006标准中5.3试验时,不应有溶液显粉红色;按yy 0331-2006标准中5.4试验时,只允许偶尔有少量孤立的外来纤维存在; 按yy 0331-2006标准中5.5试验时,棉与粘胶纱布应符合其要求;按yy 0331-2006标准中5.6试验时,每100mm的纱线数宜符合yy 0331-2006标准中表1和表2给出的要求;按yy 0331-2006标准中5.7试验时,每平方米质量(以克为单位)应符合yy 0331-2006标准中表1和表2的要求;按yy 0331-2006标准中5.8试验时,每50mm的最小断裂力(以牛顿为单位)应符合yy 0331-2006标准中表1的要求;按yy 0331-2006标准中5.9试验时,下沉时间应不超过10s;按yy 0331-2006标准中5.10试验时,醚中可溶物的总量应不大于0.50%;按yy 0331-2006标准中5.11试验时,300s后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超2mm;按yy 0331-2006标准中5.12试验时,水中可溶物的总量应不大于0.50%;按yy 0331-2006标准中5.13试验时,溶液不应显蓝色、紫色、淡红色或淡棕色;按yy 0331-2006标准中5.14试验时,获得的液体的颜色应不深于附录a规定的对照液y5、gy6;按yy 0331-2006标准中5.15试验时,脱脂棉纱布质量损失应不大于8.0%;脱脂棉粘胶混纺纱布质量损失应不大于11.0%;按yy 0331-2006标准中5.16试验时,硫酸盐灰分的总量应符合yy 0331-2006标准中表3的要求。4. x 射线可探测组件应由不透性的材料制成,该材料不应脱落纤维,不应影响敷料的柔软性。5.从纱布包上轻轻抽出x 射线可探测组件称其质量,应符合下列要求:单丝线:不小于0.5 g/m;多丝线:不小于0.28 g/m。
【适用范围】供临床护创、吸湿用。
【禁忌症】无禁忌症。
【注意事项】1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。
2、生产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。
3、本品经环氧乙烷灭菌。
【使用方法】1、选择适用的规格型号,确定外包装完好后打开包装。
2、根据临床患者的创面、或体液渗出情况剪裁产品大小对进行护创、吸湿操作。
3、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。
【贮存方法】1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;
3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
【生产日期】见包装封口处或标签
【失效日期】见包装封口处或标签