河北 医用脱脂纱布块-凯发体育app

[产品名称]医用脱脂纱布块

[规格型号]型号:型、i型;规格:长(1cm-300cm) x宽(1cm-300cm) 层(1p-50p) 具体规格祥见产品小包装。

[注册人名称]河南省健琪医疗器械有限公司

[住所]长垣县丁栾工业区

[联系电话] 0373-8690789

[凯发体育app的售后服务单位]河南省健琪医疗器械销售有限公司

[生产企业名称]河南省健琪医疗器械有限公司

[住所]长垣县丁栾工业区

[生产地址]长垣县丁栾工业区

[凯发体育app的联系方式] 0373-8690789

[生产许可证]豫食药监械生产许20080036号

[注册证编号]豫械注准20172640057

[技术要求编号]豫械注准20172640057

[结构与组成]本产品由医用脱脂纱布加工制成。

[产品性能] 1.本品应折叠平整,无边外露现象(抽边纱布块除外) ,无臭、霉斑杂质、污渍、破洞缺陷;用脱脂纱布块x射线可探测组件无断裂、

落跳线现象(仅适用于i型纱布块)。2.实际值与标称值允差t 10%。3.脱脂棉纱布棉纤维应呈扁平带状、宽10μm至40um、端部增粗并具有形状不规则的内腔;纤

维应显紫色;纤维不应溶解;不应有溶液显粉红色;经纱纤维应全部或几乎全部是棉纤维，纬纱纤维应全部或几乎全部是典型的棉纤维。检查经纱纤维和纬纱纤维时,

可以偶尔有少量孤立的外来纤维存在;只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒。除少量孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光;每100mm的纱线数应符合表1的要求;平

方米质量(以克为单位)应符合表1的要求;每50mm的最小断裂力(以牛顿为单位)应符合表1的要求;下沉时间应不超过10s;醚中可溶物的总量应不大于0.50%;

300s后供试液表面活性物质泡沫的高度应不超2mm;水中可溶物的总量应不大于0.50%;溶液不应显蓝色、紫色、 淡红色或淡棕色;获得的液体的颜色应不深于附录

a规定的对照液y5、gy6或按以下方法配制的对照溶液: 向3.0ml初级 色溶液中加入7.0ml的盐酸溶液(质量浓度为10g/l的盐酸)，拥盐酸溶液(质量浓度为

10g/l的盐酸)将0.5ml的上述溶液稀释至10.0ml;脱脂棉纱布质量损失应不大于8.0%;硫酸盐灰分的总量应符合表2的要求。4.x 射线可探测组件应由含量不小于

55%的硫酸钡的材料或其他具有同等x射线不透性的材料制成，该材料不应脱落纤维,不应影响敷料的柔软性或提供原材料检验报告;从纱布包上轻轻抽出x射线可探

测组件称其质量，应符合下列要求:单丝线不小于0.5 g/m;多丝线:不小于0.28 g/m;按标准yy0594- 2006中附录b试验时，样品的成像应明显浅于背景。5.纱布块分

无菌和非无菌两种型式;以无菌型式供应的纱布块应无菌。6.纱布块经环氧乙烷灭菌,环氧乙烷残留量应不超过10μug/g。

[适用范围]供临床护创、吸湿用。

[禁忌症]无禁忌症。

[注意事项] 1、本品属- -次性用品，包装破损,严禁使用,用后销毁。

2、产批号见包装封口处或标签,灭菌日期见外包装箱。

3、本品经环氧乙烷灭菌。

[使用方法] 1、选择适用的规格型号，确定外包装完好后打开包装。

、根据临床患者的创面、或体液渗出情况,对其进行清洁皮肤、粘膜、创面、吸湿方面的临床操作。

3、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。

[贮存方法] 1、 本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞;

3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

[生产日期]见包装封口处或标签