山西 一次性使用雾化器-凯发体育app

【产品名称】一次性使用雾化器

【规格型号】型号：普通型、雾化型、氧袋型、可调浓度型；规格：大号、中号、小号

【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【联系电话】0373-8690789

【凯发体育app的售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司

【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司

【住    所】长垣县丁栾工业区

【生产地址】长垣县丁栾工业区

【凯发体育app的联系方式】0373-8690789

【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号

【注册证编号】豫械注准20162660349

【技术要求编号】豫械注准20162660349

【结构与组成】本品由罩壳、咬嘴（选配）、雾化杯、输氧管、接头组成。

【产品性能】1、罩壳应透明、洁净、无杂质、完整无破损，与人的面部接触部分应柔软光滑。2、可调浓度型面罩吸气阻力应不大于350pa，呼气阻力应不大于250pa。3、面罩各部件连接后应保持畅通。4、接头长度30mm±5mm。5、管体耐弯曲对折后管体应不得打折，通气应顺畅。6、头带选用松紧带，长度≥450mm，宽度≥5mm。7、雾化器应透明。8、氧袋边缘应密合牢固。9、可调浓度型面罩调节头在刻度范围内可自由左右旋动。9、环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。10、产品应无菌。

【适用范围】用于临床病人雾化治疗时使用。

【禁忌症】无禁忌症。

【注意事项】1、本品属一次性用品，包装破损，严禁使用，用后销毁。

            2、生产批号见包装封口处或合格证，灭菌日期见外包装箱。

            3、本品经环氧乙烷灭菌。  

【使用方法】1、选择适用患者的规格型号，确定外包装完好后打开包装。

            2、将面罩于雾化器连接后为患者佩戴应使面罩罩住患者口、鼻部位；咬嘴型直接让患者含于口中即可；氧袋型面罩，呼吸阀呼气时呼气孔应打开，单向止气阀关闭；排气时气体采样口应打开，止气阀应关闭；可调浓度型面罩，根据对药物浓度的需求调节可调节阀。

            3、产品结束使用后按医疗垃圾处理，以免造成污染。

【贮存方法】1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输，并保持清洁，不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

            2、搬运过程中应轻拿轻放，避免剧烈碰撞；

            3、本品应贮存在远离火源，相对湿度不超过80%，无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。

【生产日期】见包装封口处  

【失效日期】见包装封口处  

【标签、包装标识图】